【药品名称】

通用名称：注射用阿魏酸钠

   英文名称：Sodium Ferulate for Injection

   汉语拼音：Zhusheyong Aweisuanna

【成    份】

本品主要成份为阿魏酸钠。辅料：甘露醇。

化学名称：3-甲氧基-4-羟基桂皮酸钠盐二水化合物。

化学结构式：

分子式：C₁₀H₉NaO₄·2H₂O

分子量：252.20

【性    状】本品为白色至淡黄色或淡黄绿色疏松块状物或粉末；无臭。

【适 应 症】用于缺血性心脑血管病的辅助治疗。

【规    格】（1）50mg  （2）0.1g  （3）0.2g  (以阿魏酸钠二水合物计)

【用法用量】静脉滴注：一次0.1～0.3g,一日1次，溶解后加入葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或葡萄糖氯化钠注射液100～500ml静滴。肌内注射：一次0.1g，一日1～2次，临用前以0.9%氯化钠注射液2～4ml溶解。建议一个疗程为10 天。

【不良反应】上市后不良反应监测数据显示阿魏酸钠注射制剂可见以下不良反应/事件（发生率未知）：

1、皮肤及其附件损害：皮疹、瘙痒、斑丘疹、荨麻疹、皮肤发红、出汗增加。

2、全身性损害：寒战、胸闷、发热、乏力、疼痛、水肿。

3、神经系统损害：头晕、头痛、麻木、震颤。

4、免疫功能紊乱：过敏样反应、过敏性休克。

5、胃肠损害：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、口干。

6、心血管系统损害：心悸、血压升高、心动过速。

7、呼吸系统损害：呼吸困难、呼吸急促。

8、用药部位损害：注射部位皮疹、瘙痒、疼痛、红肿。

9、血管损害和出凝血障碍：潮红、静脉炎。

【禁    忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1、0.9%氯化钠注射液溶解时少许沉淀不影响使用，摇匀后即可。

2、上市后监测到阿魏酸钠注射制剂有过敏性休克等严重不良反应病例报告，建议用药前应仔细询问患者用药史和过敏史，用药过程中注意观察，一旦出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

3、用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟，发现异常，应立即停药，采取积极救治措施。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇不宜使用，哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】动物研究结果显示阿魏酸钠能抑制丙二醛及血栓素B₂的产生，减轻心肌水肿及乳酸脱氢酶的释放，并能促进6-酮-前列腺F_la的产生，具有抗血小板聚集、舒张血管及心肌保护作用。

【药代动力学】大鼠按40mg∕kg静脉给予阿魏酸钠后，半衰期（t_1∕2）为9.86分钟，体内药代动力学属开放式单室模型。

【贮    藏】遮光，密闭保存。

【包    装】低硼硅玻璃管制注射剂瓶，10瓶/盒

【有 效 期】24个月

【执行标准】中国药典2020年版二部及YBH21242005(酸碱度、细菌内毒素)

【批准文号】（1）50mg  国药准字H20056885

（2）0.1g  国药准字H20056886

（3）0.2g  国药准字H20056887

【药品上市许可持有人及生产企业】

   企业名称：福安药业集团湖北人民制药有限公司

   地    址：湖北省武汉市东西湖区柏泉祁家山特1号

   邮政编码：430042

   电    话：027-83413589

   传    真：027-83413711

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